我國首個針對器官芯片的國家標準《皮膚芯片通用技術要求》（GB/T 44831-2024）近日正式發布。這一標準由東南大學蘇州醫療器械研究院院長顧忠澤團隊牽頭起草，并聯合博奧生物集團有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學等21家單位共同完成，主要規定了皮膚芯片的術語定義、外觀要求、細胞來源、組件性能及生物性能等技術要求，適用于基于微流控芯片技術的皮膚芯片產品的設計、生產與檢測。

皮膚芯片是一種能夠模擬皮膚生化和生理特性的微型器件，具備屏障功能及高通量自動化檢測能力。顧忠澤表示，皮膚芯片可廣泛應用于毒理檢測、藥物篩選及化妝品評估等領域，有望替代部分二維細胞培養實驗和動物實驗，成為體外評價領域的前沿工具。

據悉，人體器官芯片通過干細胞、生物材料及納米加工技術交叉集成，在體外構建出可模擬人體組織和器官功能的微生理系統，用以預測人體對藥物或外界刺激的反應。顧忠澤團隊在該領域取得了多項技術突破，建成了中國首個進入空間站進行實驗的器官芯片模型，并提出了器官芯片與人工智能融合的藥物篩選范式。此外，他們與華為公司合作發布了全球首個人體器官芯片醫藥大模型。

此次國家標準的發布將進一步推動器官芯片技術的行業規范化發展，為高質量的科學研究和產業應用提供重要支撐。