一、崗位職責

1、負責藥物臨床前研究原始記錄（實驗記錄、儀器使用記錄）等進行檢查。

2、負責建立、實施、維護及提升公司質量管理體系。

3、負責生物樣本庫的管理。

4、負責公司內外部審計、監管部門符合性檢查等相關工作。

5、負責收集國內外法規動向，并進行合規性分析，并落實。

6、負責公司儀器的按時維護、校驗和保養狀況，以保證儀器設備的正常使用。

7、負責部門紙質檔案分類歸檔、電子資料分類歸檔。

8、負責相關部門的質量培訓管理。

9、完成領導分配的其他工作任務。（芯片招聘網）

二、任職要求

1、藥學，制藥，生物學等相關專業本科以上學歷。

2、熟悉質量管理體系。

3、熟悉CFDA相關藥物研發指導原則及法規要求。

4、熟悉研發流程、具有藥品研發項目管理經驗優先。

5、關鍵能力：認真仔細、注重細節；有較強的溝通能力；有獨立分析問題與和解決問題的能力。（芯片招聘網站）

三、本文總結

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