1. 負責藥物臨床前研究原始記錄（實驗記錄、儀器使用記錄）等進行檢查；

2. 負責建立、實施、維護及提升公司質量管理體系；

3. 負責生物樣本庫的管理；

4. 負責公司內外部審計、監管部門符合性檢查等相關工作；

5. 負責收集國內外法規動向，并進行合規性分析，并落實；

6. 負責公司儀器的按時維護、校驗和保養狀況，以保證儀器設備的正常使用；

7. 負責部門紙質檔案分類歸檔、電子資料分類歸檔；

8. 負責相關部門的質量培訓管理；

9. 完成領導分配的其他工作任務。


崗位要求：

1. 藥學，制藥，生物學等相關專業本科以上學歷；

2.熟悉質量管理體系；

3.熟悉CFDA相關藥物研發指導原則及法規要求；

4.熟悉研發流程、具有藥品研發項目管理經驗優先；

5.關鍵能力：認真仔細、注重細節；有較強的溝通能力；有獨立分析問題與和解決問題的能力。